[19589004] (Prüfen) Metoclopramide ist ein Medikament, das hauptsächlich bei Magen- und Speiseröhrenproblemen eingesetzt wird, da es ein prokinetisches Mittel ist. [2] Es wird gewöhnlich zur Behandlung und Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen sowie zur Entleerung des Magens bei Patienten mit verzögerter Magenentleerung verwendet (Gastroparese), Gastroenteritis und zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit. [3] Es wird auch zur Behandlung von Migräne-Kopfschmerzen verwendet. [4]
Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören: Müdigkeit, Durchfall und Unruhe. Zu den schwerwiegenderen Nebenwirkungen zählen: Bewegungsstörungen wie tardive Dyskinesien, ein als malignes neuroleptisches Syndrom bezeichnetes Syndrom, und Depressionen. [3] Es wird daher selten empfohlen, dass die Patienten das Medikament länger als zwölf Wochen einnehmen. [3] Es handelt sich dabei um Schwangerschaftskategorie B. die Vereinigten Staaten und die Kategorie A in Australien, was bedeutet, dass von vielen schwangeren Frauen keine Hinweise auf einen Schaden gefunden wurden. [3][5] Es gehört zu der Gruppe von Medikamenten, die als Dopamin-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind. [3]
Im Jahr 2012 war Metoclopramid eines der 100 am häufigsten verschriebenen Medikamente in den Vereinigten Staaten. [6] Es steht auf der Liste der wichtigsten Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation, dem wirksamsten und sichersten Medikament, das in einem Gesundheitssystem benötigt wird. [7] Es ist als Generikum erhältlich Die Großhandelskosten in den Entwicklungsländern ab 2014 betragen US $ 0,003 bis US $ 0,08 pro Pille. [8] In den Vereinigten Staaten einen Monat im Wert von Medikamenten i s in der Regel weniger als US $ 25. [9]
Medizinische Verwendung [ edit ]
Metoclopramid-5-mg-Tabletten
Nausea ]
Metoclopramid wird häufig zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen verwendet, die mit Erkrankungen wie Urämie, Strahlenkrankheit, Krebs und den Auswirkungen von Chemotherapie, Wehen, Infektionen und emetogenen Medikamenten in Verbindung stehen. [3][10][11][12] Als perioperativer Wirkstoff. Die wirksame Dosis beträgt normalerweise 25 bis 50 mg (verglichen mit der üblichen 10 mg-Dosis).
Es wird auch in der Schwangerschaft als zweite Wahl für die Behandlung von Hyperemesis gravidarum (schwere Übelkeit und Erbrechen der Schwangerschaft) verwendet. [3]
Wird von einigen EMS-Anbietern auch beim Transport vorbeugend verwendet Menschen, die bei Bewusstsein und spinaler Immobilisierung sind. [13]
Migräne [ edit
Bei Migräne-Kopfschmerzen kann Metoclopramid in Kombination mit Paracetamol (Acetaminophen) oder in Kombination mit Aspirin verwendet werden. [14]
] Gastroparesis [ edit ]
Die Evidenz spricht auch für die Gastroparese, eine Bedingung, die dazu führt, dass sich der Magen schlecht entleert, und ab 2010 war dies das einzige von der FDA zugelassene Medikament [3] [15]
Es wird auch bei der gastroösophagealen Refluxkrankheit verwendet. [3][16]
Lactation [ edit edit
] Während Metoclopramid verwendet wird, um die Milchproduktion zu steigern, z Der Beweis, dass es dafür wirksam ist, ist schlecht. [17] Seine Sicherheit für diese Verwendung ist ebenfalls unklar. [18]
Aspiration [ edit ]
Während Metoclopramid das Magenvolumen und die Säuregehalt dort verringert Es gibt nicht genügend Beweise, um zu sagen, dass es die Inzidenz von Lungenaspiration verringert.
Kontraindikationen [ edit ]
Metoclopramid ist beim Phäochromozytom kontraindiziert. Es sollte mit Vorsicht bei der Parkinson-Krankheit angewendet werden, da es als Dopamin-Antagonist die Symptome verschlimmern kann. Bei Patienten mit klinischer Depression sollte der Langzeitgebrauch vermieden werden, da dies den psychischen Zustand verschlechtern kann. [11] Bei Personen mit Verdacht auf Darmverschluss (19659115) und bei Epilepsie ist es kontraindiziert, wenn im Magen eine Magenoperation durchgeführt wurde drei oder vier Tage zuvor, wenn die Person jemals Blutungen, Perforationen oder Verstopfungen des Magens hatte, und bei Neugeborenen. [12]
Menschen mit ADHS-Vorgeschichte, Syndrom der unruhigen Beine, Hyperprolactinämie und die Parkinson-Krankheit sollte engmaschig überwacht werden, wenn Dopaminantagonisten zur Behandlung von Erbrechen eingesetzt werden. Personen, die Antipsychotika einnehmen, wird empfohlen, Metoclopramid nicht einzunehmen.
Die Sicherheit des Arzneimittels wurde 2011 von der Europäischen Arzneimittel-Agentur überprüft, die feststellte, dass es nicht in hohen Dosen, über einen Zeitraum von mehr als fünf Tagen oder Kindern unter einem Jahr verabreicht werden sollte. Sie schlugen vor, dass die Anwendung bei älteren Kindern auf die Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach der Chemotherapie oder postoperativen Eingriffen beschränkt sein sollte, und selbst dann nur für Patienten, bei denen andere Behandlungen versagt haben. Für Erwachsene empfahlen sie, sich auf die Behandlung von Migräne und Patienten nach Chemotherapie oder postoperativen Eingriffen zu beschränken. [19]
Schwangerschaft [ edit ]
Metoclopramid wird seit langem in allen Stadien eingesetzt Schwangerschaft ohne Anzeichen für einen Schaden für die Mutter oder das ungeborene Kind. [20] In den USA wurde es von der US-amerikanischen FDA der Schwangerschaftskategorie B zugeordnet. [21] Eine große Kohortenstudie an Babys, die während der Behandlung von Metoclopramid an israelische Frauen geboren wurden Eine Schwangerschaft fand keinen Hinweis darauf, dass das Medikament das Risiko für angeborene Missbildungen, ein niedriges Geburtsgewicht, Frühgeburten oder perinatale Mortalität erhöht. [22] Eine große Kohortenstudie in Dänemark fand außerdem keinen Zusammenhang zwischen Metoclopramid-Exposition und Fehlgeburten. [23] Metoclopramid wird in die Muttermilch ausgeschieden. [20]
Säuglinge [ edit
Ein systematischer Überblick ergab eine Vielzahl von Ergebnissen für die Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) bei Säuglingen und schloss ein "schlechte" Bewertung der Evidenz und "nicht schlüssige" Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von GERD bei Säuglingen. [24]
Nebenwirkungen [ edit
Häufige Nebenwirkungen (ADRs) Im Zusammenhang mit der Metoclopramid-Therapie können Unruhe (Akathisie) und fokale Dystonie auftreten. Zu seltenen UAWs gehören Bluthochdruck, Hypotonie, Hyperprolactinämie, die zu Galaktorrhoe führt, Depression, Kopfschmerzen und extrapyramidale Effekte wie eine okulogyrische Krise. Seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen, die mit der Metoclopramid-Therapie einhergehen, schließen Agranulozytose, supraventrikuläre Tachykardie, Hyperaldosteronismus, malignes neuroleptisches Syndrom, Akathisie und tardive Dyskinesie ein häufigste Ursache für medikamenteninduzierte Bewegungsstörungen. [26] Das Risiko extrapyramidaler Effekte ist bei Menschen unter 20 Jahren und bei hochdosierter oder länger anhaltender Therapie erhöht. [10][11] Bei einigen Patienten kann eine tardive Dyskinesie persistent und irreversibel sein . Die Mehrzahl der Berichte über tardive Dyskinesien tritt bei Patienten auf, die Metoclopramid länger als drei Monate angewendet haben. [26] Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) empfiehlt daher, Metoclopramid für eine Kurzzeitbehandlung zu verwenden, vorzugsweise weniger als 12 Wochen . 2009 forderte die FDA von allen Herstellern von Metoclopramid eine Black-Box-Warnung bezüglich des Risikos von Spätdyskinesien bei chronischer oder hochdosierter Anwendung des Arzneimittels auf. [19459402
Dystonische Reaktionen können behandelt werden mit Benzatropin, Diphenhydramin, Trihexyphenidyl oder Procyclidin. Die Symptome klingen normalerweise mit intramuskulär injiziertem Diphenhydramin ab. [16] Wirkstoffe der Benzodiazepinklasse können hilfreich sein, aber der Nutzen ist gewöhnlich gering und die Nebenwirkungen von Sedierung und Schwäche können problematisch sein.
In einigen Fällen stehen die Akathisieeffekte von Metoclopramid in direktem Zusammenhang mit der Infusionsrate, wenn das Arzneimittel intravenös verabreicht wird. Nebenwirkungen wurden gewöhnlich in den ersten 15 Minuten nach der Dosis von Metoclopramid beobachtet. [28]
Pharmacology [ edit ]
Pharmacodynamics [ edit [19599082] ] Metoclopramid scheint an Dopamin-D 2 -Rezeptoren mit nanomolarer Affinität zu binden (K i = 28,8 nM), [29] wo es ein Rezeptorantagonist ist und auch ein gemischter 5 HT 3 Rezeptorantagonist / 5-HT 4 Rezeptoragonist.
Wirkmechanismus [ edit ]
Die antiemetische Wirkung von Metoclopramid beruht auf seiner antagonistischen Aktivität an D 2 Rezeptoren in der Chemorezeptor-Auslösezone in der Zentrale Nervensystem - diese Aktion verhindert Übelkeit und Erbrechen, die durch die meisten Reize ausgelöst werden. [30] Bei höheren Dosen kann auch die 5-HT 3 -Antagonistenaktivität zur antiemetischen Wirkung beitragen. [25]
Die gastroprokinetische Aktivität von Metoclopramid wird durch muskarinische Aktivität vermittelt, D 2 Rezeptorantagonistenaktivität und 5-HT 4 Rezeptoragonistenaktivität. [32][33] Die gastroprokinetische Wirkung selbst kann ebenfalls auftreten zur antiemetischen Wirkung beitragen. Metoclopramid erhöht auch den Tonus des unteren Ösophagussphinkters. [34]
Metoclopramid erhöht die Peristaltik des Zwölffingerdarms und des Jejunums, erhöht den Tonus und die Amplitude der Magenkontraktionen und entspannt den Pylorussphinkter und den Zwölffingerdarm gleichzeitig steigender Ösophagussphinkter Ton. Diese gastroprokinetischen Wirkungen machen Metoclopramid nützlich bei der Behandlung von Magenstauung (zum Beispiel: nach einer Magenoperation oder diabetischer Gastroparese), als Hilfe bei gastrointestinalen Röntgenuntersuchungen durch Beschleunigung des Transits durch das Magen-Darm-System in Bariumstudien und als Hilfe bei der schwierigen Intubation von der Dünndarm.
Chemistry [ edit ]
Metoclopramid ist ein substituiertes Benzamid; Cisaprid und Mosaprid sind strukturell verwandt. [31]
Geschichte [ edit ]
Metoclopramid wurde erstmals von Louis Justin-Besançon und Charles Laville im Jahr 1964 beschrieben und arbeitete an der Verbesserung der antidysrhythmischen Eigenschaften von Procainamid. [35][36][37][38] Dieses Forschungsprojekt stellte auch das Produkt Sulpirid her. [35] Die ersten klinischen Studien wurden von Tourneu et al. 1964 und von Boisson und Albot 1966. [38] Justin-Besançon und Laville arbeiteten für Laboratoires Delagrange [35] und dieses Unternehmen führte das Medikament 1964 als Primperan ein. [39][40] Laboratoires Delagrange wurde 1991 von Synthelabo erworben [41][42] . die schließlich Teil von Sanofi wurde. [43]
AH Robins führte das Medikament in den USA 1979 unter dem Handelsnamen Reglan [44] als injizierbares Arzneimittel [45] ein, und 1980 wurde eine orale Form verabschiedet. [46] 1989 wurde AH Robins von American Home Products [47] übernommen, was sich änderte Sein Name zu Wyeth im Jahr 2002. [48]
Die Medikamente wurden anfangs zur Bekämpfung von Übelkeit bei Menschen mit schweren Kopfschmerzen oder Migräne und später bei Übelkeit durch Bestrahlungstherapie und Chemotherapie und später noch dazu verwendet zur Behandlung von durch Narkose verursachter Übelkeit. [38] In den USA wurde die injizierbare Form für durch Chemotherapie induzierte Übelkeit und die orale Form schließlich für die gastroösophageale Refluxkrankheit markiert. [49]
in den 1980er Jahren verwendet und wurde das am häufigsten verwendete Medikament zur Behandlung von Anästhesie-induzierter Übelkeit [38] und zur Behandlung von Gastritis in Notaufnahmen. [50]
Die ersten Generika wurden 1985 eingeführt. [19459168[49] [51]
In den frühen achtziger Jahren begannen in den Pharmakovigilanz-Studien in Schweden Anzeichen dafür zu sprechen, dass das Medikament bei einigen Patienten eine tardive Dyskinesie verursachte. [52] Die FDA forderte eine Warnung vor einer späten Dyskinesie auf 1985 auf das Arzneimitteletikett aufgenommen werden und angeben: "Spätdyskinesie. . . kann sich bei Patienten entwickeln, die mit Metoclopramid behandelt werden “, und warnte vor einer Anwendung von mehr als 12 Wochen, da das Arzneimittel so lange getestet wurde. [53][54] 2009 forderte die FDA, dass das Etikett mit einer Black-Box-Warnung versehen werden sollte. [19459173[15] [26]
Die Entstehung dieses schwerwiegenden Nebeneffekts führte zu einer Welle von Produkthaftungsverfahren gegen Generikahersteller sowie Wyeth. [55] Die Rechtsstreitigkeiten waren seitdem kompliziert In der Rechtsprechung herrschte Unklarheit zwischen den Gesetzen der Länder, in denen die Produkthaftung festgelegt ist, und den Bundesgesetzen, die die Kennzeichnung von Arzneimitteln bestimmen, sowie zwischen Generikaherstellern, die keine Kontrolle über die Etikettierung hatten, und der Ursprungsfirma, die dies taten [55][56] Der Rechtsstreit brachte mindestens zwei wichtige Fälle hervor. In der Rechtssache Conte v. Wyeth vor den Gerichten des US-Bundesstaates Kalifornien wurden die Ansprüche des Klägers gegen die Generikahersteller Pliva, Teva und Purepac, die die von dem Kläger tatsächlich eingenommenen Medikamente verkauft hatten, und die Ansprüche gegen Wyeth, deren Produkt der Kläger nie genommen hat, Alle wurden vom Gerichtsgericht abgewiesen, aber der Fall wurde angefochten, und 2008 bestätigte das Berufungsgericht die Abweisung der Verfahren gegen die Generikahersteller, hob jedoch das Urteil Wyeth auf, so dass das Verfahren gegen Wyeth fortgeführt werden konnte. [55][56][57] "Innovatorhaftung" oder "Pionierhaftung" für pharmazeutische Unternehmen. [55] Der Präzedenzfall wurde weder in Kalifornien noch in anderen Bundesstaaten eingehalten. [56] Rechtsstreitigkeiten über dieselben Fragen im Zusammenhang mit Metoclopramid erreichten auch das US Supreme Court in PLIVA, Inc Mensing, [58][59] in dem das Gericht im Jahr 2011 entschieden hat, dass Generikafirmen nicht für Informationen oder das Fehlen von Informationen auf dem Etikett des Urhebers haftbar gemacht werden können. [54][56][60] Stand August 2015 In den USA waren etwa 5000 Klagen anhängig, die Bemühungen, sie zu einer Sammelklage zusammenzufassen, waren gescheitert, und "Unternehmen haben Millionen von Entschädigungen für diejenigen gezahlt, die an Spätdyskinesien leiden, nachdem sie Reglan / Metoclopramid genommen hatten." [61] 19659095] Kurz nach der Pliva-Entscheidung schlug die FDA eine Regeländerung vor, die es Generikaherstellern ermöglichen würde, das Etikett zu aktualisieren, wenn das Ursprungspräparat aus anderen Gründen als aus Sicherheitsgründen vom Markt genommen worden wäre. [62] Ab Mai 2016 gilt die Regel Dies erwies sich als umstritten, da Generikafirmen Produkthaftungsklagen eröffnet würden. Dies sei immer noch nicht abgeschlossen, und die FDA habe die endgültige Regel im April 2017 erlassen. [63] Die FDA gab einen Richtlinienentwurf für die Aktualisierung von Generikafirmen heraus Labels im Juli 2016. [64]
Gesellschaft und Kultur [ edit ]
Markennamen [ edit ]
Liste der Handelsnamen für Metoclopramide [19659192] A [19659193] Adco-Contromet, Aeroflat (Metoclopramid und Dimeticone), Afipran, Anaflat Compuesto (Metoclopramid und Simeticone; Pankreatin), Anausin Métoclopramid, Anolexinon, Antiementin, Antigram (Metoclopramid und Acetylsalicylsäure), Aswell
B
Balon, Betaclopramid, Bio-Metaclopramid, Bitecain AA
C
Carnotprim, Carnotprim, Cephalgan (Metoclopramid und Carbasalat-Calcium), Cerucal, Chiaowelgen, Chitou, Clifar (Metoclopramid und Simeticone), Clodaset (Metoclopramid und Ondansetron), Clodoxin (Metocloclathon) und Clanin-Kanonierin; Clopan, Cloperan, Cloprame, Clopramel, Clozil
D
Damaben, Degan, Delipramil, Di-Aero OM (Metoclopramid und Simeticon), Dibertil, Digenor (Metoclopramid und Dimeticon), Digespar (Metoclopramid und Simeticone), Digestivo S. Pellegrino, Dikinex Repe (Metoklima) ), Dirpasid, Doperan, Dringen
Metoclopramid wird auch häufig verwendet, um Erbrechen bei Katzen und Hunden zu verhindern. Es wird auch als Darmstimulans bei Kaninchen verwendet. [66]
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